國家藥監(jiān)局發(fā)布自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

　　近日接到好幾個產(chǎn)品生產(chǎn)，幾位甲方不約而同提出一個要求，即2022年1月1日前產(chǎn)品必須備案完成。一葉而知秋，看來12月底又會出現(xiàn)備案扎堆的情況。對于眾多化妝品從業(yè)者來說，這將會是一個劫難。

　　上一次備案扎堆就發(fā)生在今年5月份前后。當(dāng)時國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，要求5月1日起原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)不再接收特殊化妝品的申請或者普通化妝品備案。然而，新系統(tǒng)的運行并不順暢，由于舊的備案系統(tǒng)已經(jīng)停用，新系統(tǒng)運行不穩(wěn)，直接造成了化妝品備案的積壓，繼而阻礙了新品上市。

　　12月底備案扎堆問題的根源在于功效宣稱評價的實施。關(guān)于功效宣稱評價，目前最大的問題不是成本，而是排期和檢測周期。與其說備案會扎堆，不如說當(dāng)下功效宣稱評價早已扎堆了，很多檢測機構(gòu)排期都到明年了。再有檢測周期從1個月到4個月不等，極大影響新品備案的進度。

　　當(dāng)下開發(fā)的新品必須在2022年1月1日前備案通過，也是不得已的辦法，否則功效宣稱評價趕不及，新品上架進度將無限期延后。

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